ダパグリフロジン（SGLT2阻害薬）[糖尿病治療薬]
ダパグリフロジンは、糖尿病治療によく処方されているお薬ですが、体内の余分な糖を尿として排泄させる作用があり、食事制限をすることなく自然な体重減少効果（ダイエット効果）が期待できます。
近年の大規模な臨床研究（DAPA-HF試験やDAPA-CKD試験など）において、糖尿病の有無に関わらず、心不全による入院リスクや慢性腎臓病（CKD）の進行を有意に抑制することが示され、心血管系や腎臓を保護して「健康寿命を延ばす効果」があることが報告されています。
当院においては、ヘルスケアおよび適切な体重管理の一環として、自費診療（自由診療）にてダパグリフロジンの処方を行っています。
[ダパグリフロジンの副作用]
ダパグリフロジンの主な副作用として、頻尿・多尿、脱水症状、尿路感染症（膀胱炎など）や性器感染症（カンジダ症など）があります。
また、非常に稀ではありますが、重大な副作用として、血糖値が正常に近いにもかかわらず発症する「正常血糖糖尿病ケトアシドーシス」や、重篤な感染症（会陰部の壊死性筋膜炎など）が報告されています。
服用中に激しい腹痛、嘔吐、過呼吸、倦怠感、あるいは外陰部の痛みや腫れがみられた場合には、直ちに服用を中止し、当院または主治医の指示に従ってください。
[ダパグリフロジンを処方できない方]
以下に該当する方は、ダパグリフロジンを処方することができません。予めご了承ください。
重度の腎機能障害、透析中の方
糖尿病の方（1型糖尿病・2型糖尿病で治療中の方）
妊娠中、授乳中または妊娠している可能性のある方
高齢の方（脱水のリスクが高まるため）
本剤の成分に対して過敏症（アレルギー）の既往がある方
重症感染症、手術前後、重大な外傷のある方
利尿作用を伴う薬剤（ループ利尿薬など）を服用中の方
脱水症、または脱水状態が懸念される方（過度な発汗、下痢・嘔吐がある方）
アルコール依存症の方、または炭水化物摂取が極端に少ない方（ケトアシドーシスのリスクが高まります）
[「ダパグリフロジン」未承認医薬品等（異なる目的での使用）]
ダパグリフロジンは医薬品医療機器等法において「2型糖尿病」「慢性心不全」「慢性腎臓病」の効能・効果で承認されていますが、肥満治療および体重管理目的の使用については国内で承認されていません。
[入手経路等]
国内の医薬品卸業者より国内承認薬（サワイ等）を仕入れています。
[国内の承認医薬品等の有無]
国内で肥満治療の効能・効果で承認されているSGLT2阻害薬はありません。
また、ダパグリフロジンを一般名とする医薬品は国内では上記の疾患で承認されておりますが、承認されている効能・効果及び用法・用量と、当院での使用目的（体重管理）・方法は異なります。
[諸外国における安全性等に係る情報]
米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）等においても、本剤の「2型糖尿病」「慢性心不全」「慢性腎臓病」に対する承認はなされていますが、糖尿病を伴わない肥満症・体重管理に対する承認は得られておらず、重大な副作用のリスク（脱水、尿路感染症、ケトアシドーシス等）が指摘されています。
[医薬品副作用被害救済制度について]
本治療は、国内で承認されている医薬品を目的外（肥満治療・体重管理目的）で使用する自由診療に該当します。
そのため、万が一服用後に重篤な副作用が生じた場合であっても、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が定める「医薬品副作用被害救済制度」の救済対象（公的補償の対象）とはならない可能性があります。
この点を十分にご理解いただいた上で、治療を開始してください。
